通用名:注射用头孢呋辛钠

  • 商品编号:YJ0042
  • 批准文号:国药准字H20066112
  • 规格:0.25g/0.5g/0.75g/1g/1.5g
  • 剂型:注射剂
  • 单位:盒
  • 条形码:
  • 生产厂家:山东润泽制药有限公司
产品说明书

药品成分:

头孢呋辛钠


化学成分:

本品主要成份为头孢呋辛钠。 化学名称:(6R ,7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0] 辛-2-烯-2-甲酸钠盐。 分子式:C16H15N4NaO8S 分子量:446.37


性状:

本品为白色至微黄色粉末或结晶性粉末。


适应症:

主要用于治疗敏感菌所致的下列感染: 1.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括氨苄西林耐药菌株)、克雷伯氏杆菌属、甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌和大肠埃希菌所致的呼吸道感染; 2.大肠埃希菌和克雷伯菌属所致的尿路感染; 3.甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌及化脓性链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属所致的皮肤及软组织感染; 4.甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、流感嗜血杆菌(包括氨苄西林耐药菌株)和克雷伯菌属所致的血流感染; 5.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括氨苄西林耐药菌株)、脑膜炎奈瑟菌和甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌所致的脑膜炎; 6.淋病奈瑟菌所致的单纯性和播散性感染; 7.甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌所致的骨、关节感染; 8.亦可用于预防手术后切口感染。


用法用量:

肌肉注射 将本品加入注射用水3ml,轻轻摇匀,可配成不透明的混悬液。 静脉注射 将本品溶解于注射用水中。至少需加入注射用水6ml。短时间的静脉滴注 (例如长达30分钟),则将本品1.5g溶于50ml注射用水中。配成的溶液可直接用于静脉注射;若患者正在接受输液治疗时,可将本品配成的溶液加入到输注管内。 1.常用量: 成人,每日2.25-4.5g,每8小时给药0.75-1.5g,肌内注射或静脉给药,病情严重者可增加至每日6g,每6小时给药1.5g。 儿童,每日50~100mg/kg,每6-8小时给药1次;大于3个月婴儿,每8小时静脉给药16.7-33.3mg/kg。 2.治疗骨感染剂量:每8小时50mg/kg。 3.治疗细菌性脑膜炎的每日剂量:150~200mg/kg,每6-8小时给药1次。 4.肾功能减退者需调整剂量:成人肌酐清除率大于20ml/min时,剂量为750mg-1.5g,每日3次;肌酐清除率为10-20ml/min和小于10ml/min时,剂量分别为750mg每12小时1次和750mg每24小时1次;儿童肾功能减退时的剂量按成人肾功能减退时的相应剂量调整;成人每次血液透析后给予750mg。


不良反应:

本品耐受情况良好,常见不良反应如下: 1、局部反应:如肌肉注射部位疼痛、血栓性静脉炎等。 2、胃肠道反应:如腹泻、恶心、假膜性结肠炎等。 3、过敏反应:常见为皮疹、瘙痒、荨麻疹等。偶见过敏症、药物热、多形红斑、间质性肾炎、毒性表皮剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合症。 4、血液:可见血红蛋白和红细胞压积减少、短暂性嗜酸粒细胞增多症,短暂性的中性粒细胞减少症及白细胞减少症等,偶见血小板减少症。 5、肝功能:可见ALT、AST、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及血清胆红素一过性升高。 6、其它:尚见呕吐、腹痛、结膜炎、阴道炎(包括阴道念珠球菌病),肝功能异常(包括胆汁淤积),再生障碍性贫血,溶血性贫血,出血,引发癫痫,凝血酶原时间延长,各类血细胞减少,粒细胞缺乏症等。


禁忌:

对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。


注意事项:

1、本品与青霉素类有交叉过敏反应。对青霉素类药过敏者,慎用本品。有青霉素过敏性休克者,不宜再选用本品。 2.肝功能或肾功能损害以及营养状况不良者,凝血酶原活性下降的风险增加。 3.胃肠道疾病。尤其结肠炎患者慎用本品。 4.本品可导致用高铁氰化物法血糖试验呈假阴性,故应用本品期间,应以葡萄糖酶法或抗血酸氧化酶试验测定血糖浓度。 5.本品可使硫酸铜尿糖试验呈假阳性,但葡糖糖酶实验法则不受影响。 6.本品不能用碳酸氢钠溶液溶解。 7.如溶液发生浑浊或有沉淀不能使用。 8.不同浓度的溶液可呈微黄色至琥珀色,本品粉末、悬液和溶液在不同的存放条件下颜色可变深。 9.本品不可与其他抗感染药物在同一容器中给药。


药物过量:

过量使用会刺激大脑发生惊厥。血液透析法或腹膜透析法可降低本品的血清浓度。


用药人群:

孕妇应慎用。本品能泌入乳汁,哺乳期妇女慎用。有报道新生儿对头孢菌素有蓄积作用,三个月以下儿童的安全有效性尚未确定,因而,不推荐使用。目前尚缺乏详细的研究资料。老年人肾功能减退,应调整剂量。


FDA妊娠药物分级:

B级


药物相互作用:

1.本品与袢利尿药联合应用可引起肾毒性。 2.曾经抗凝治疗稳定者使用本品后凝血酶原活性下降的风险增加。