通用名:双氯芬酸二乙胺乳胶剂

  • 商品编号:YJ0047
  • 批准文号:国药准字H20163347
  • 规格:1%(20g:0.2g,以双氯芬酸钠计)
  • 剂型:乳胶剂
  • 单位:盒
  • 条形码:
  • 生产厂家:湖北科益药业股份有限公司
产品说明书

【成份】

本品每支含双氯芬酸二乙胺0.2克(以双氯芬酸钠计)。辅料为异丙醇、丙二醇、卡泊姆、聚山梨酯80、单双硬脂酸甘油酯、液体石蜡等。


化学结构式:

双氯芬酸二乙胺乳胶剂说明书


分子式:C18H22C12N2O2

分子量:369.30


【性状】

本品为白色至淡黄色乳脂样凝胶,味香。


【作用类别】

本品为镇痛类非处方药药品。


【适应症】

用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如:缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。


【规格】

1%(20g:0.2g,以双氯芬酸钠记)


【用法用量】

外用。按照痛处面积大小,使用本品适量,轻轻揉搓,使本品渗透皮肤,一日3~4次。


按照痛处面积大小确定使用剂量。通常每次使用本品约3~5厘米或更多,轻轻搓揉,药物成分渗透皮肤,直达患处。


【不良反应】

1.偶可出现局部不良反应:过敏性或非过敏性皮炎如丘疹、皮肤发红、水肿、瘙痒、小水泡、大水泡或鳞屑等。


2.局部使用本品而导致全身不良反应的情况较少见,若将其用于较大范围皮肤长期使用,则可能出现:一般性皮疹、过敏性反应(如哮喘发作、血管神经性水肿、光敏反应等)。如发生这种情况,应咨询医师。


【禁忌】

1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。


2.对异丙醇或丙二醇及其他辅料过敏者禁用。


3.妊娠期末三个月禁用,因可能导致子宫收缩乏力和/或动脉导管提前闭合。


【注意事项】

1.由于局部应用也可全身吸收,故应严格按照说明书规定剂量使用,避免长期大面积使用。


2.12岁以下儿童用量请咨询医师


3.肝、肾功能不全者以及孕妇、哺乳期妇女使用前请咨询医师或药师。如在哺乳期必须使用,则不应用于乳房或大面积皮肤,也不应长期使用。


4.不得用于破损皮肤或感染性创口。


5.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。


6.如使用本品7日,局部疼痛未缓解,请咨询医师或药师。


7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。


8.本品性状发生改变时禁止使用。


9.请将本品放在儿童不能接触的地方。


10.儿童必须在成人监护下使用。


11.本品种含有丙二醇,可能引起某些人局部皮肤的轻度刺激。


12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。


13.若意外吞食本品可能出现同口服非甾体抗炎药类似的不良反应症状,应立即(呕)吐出本品,并在短时间内就医。


【药物相互作用】

1.未见与其他药物相互作用报告。


2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。


【药理作用】

本品为前列腺素合成抑制剂,具有抗炎、镇痛作用。局部应用。其有效成份可穿透皮肤达到炎症区域,缓解急、慢性炎症反应,使炎性肿胀减轻、疼痛缓解。


【贮藏】

密封,30℃以下保存。


【包装】

铝质药用软膏管包装,20克/支,1支/盒、2支/盒。


【有效期】

24个月。


【执行标准】

YBH01962016


【批准文号】

 国药准字H20163347


【说明书修订日期】

2024年01月03日